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No.J0001400

株式会社セブントゥワン(CROマネージャ)

タイトル
CROマネージャ
雇用形態
正社員(時短可能)
仕事内容

対象領域:製造販売後調査、臨床試験、臨床研究(主として製造販売後調査)
対象事業:
①施設管理業務:契約書作成代行、進捗管理、調査票回収促進、センター業務(問い合わせ対応、施設契約管理、患者登録管理、調査票発行等)、Clientへの報告
②データマネジメント業務:調査票作成、調査票受付、調査票内容の入力、レビュー、再調査票作成、データクリーニング、Clientへの報告等
③安全性管理業務:AEトリアージ、DBリコンシリエーション

勤務地

本社:〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2-2-6 恵比寿ファイブビル

住所
〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2-2-6 恵比寿ファイブビル
給与・賞与

年収700-900万円
※ご経験により優遇いたします。

勤務時間

勤務形態:フレックスタイム制
コアタイム:10:00~17:00
標準労働時間:8時間00分/日
休憩時間:1時間00分
時間外労働:あり
残業は10~30時間/月程度
(残業を含む総労働時間170~190時間/月)

休日・休暇

完全週休2日制
年末年始休暇
有給休暇
慶弔休暇
特別休暇
年間休日120日以上
夏期休暇
育児短時間措置
産前産後休暇
土日祝休み

時間外労働
あり
加入保険
社会保険完備
福利厚生

社会保険制度あり
研修あり
給与改定 年1回
交通費支給
社内表彰制度
出張手当

応募条件

応募条件

①GVP/GPSPに精通していること。GCPを理解していること
②製造販売後調査でプロジェクト担当責任者として3年以上の経験があること(適合性調査の準備や対応の経験が複数あること)
または
②臨床研究でClinical trial leaderとして3年以上の経験があること
③製薬企業またはCROで5年以上の業務経験があること
④顧客サービスを第一に考えて業務を推進できること

尚可条件

①製造販売後調査で全例調査および承認条件解除の経験があること
②ラインマネージャーとしての経験が複数年あること
③手順書や行政への文書(再審査申請資料、治験届、製造販売承認申請資料等)の作成経験があること
④関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること

会社概要

企業名
株式会社セブントゥワン
業種
製薬関連コンサルティング等
資本金
1,000万円
設立
2011年1月
事業内容

弊社では、製薬業界に特化した業務支援サービスとコンサルティングサービスを提供しています。特に、医薬品の研究開発における統計解析及びデータマネジメント、ならびにITシステムの企画・導入を得意としております。

2021/12/07 現在
情報提供社: 株式会社Billage

キーワード
勤務地

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