株式会社セブントゥワン（PV担当）

正社員　または　契約社員（時短可能）

・市販製品、治験の安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助
・治験定期報告の作成補助
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングなどのサポート業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助

本社：〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2-2-6 恵比寿ファイブビル

〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2-2-6 恵比寿ファイブビル

年収400-700万円
※ご経験により優遇いたします。

勤務形態：フレックスタイム制
コアタイム：10:00～17:00
標準労働時間：8時間00分/日
休憩時間：1時間00分
時間外労働：あり
残業は10～30時間／月程度
（残業を含む総労働時間170～190時間／月）

完全週休2日制
年末年始休暇
有給休暇
慶弔休暇
特別休暇
年間休日120日以上
夏期休暇
育児短時間措置
産前産後休暇
土日祝休み

社会保険制度あり
研修あり
給与改定 年1回
交通費支給
社内表彰制度
出張手当

・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション（文書、対話など）が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応

弊社では、製薬業界に特化した業務支援サービスとコンサルティングサービスを提供しています。特に、医薬品の研究開発における統計解析及びデータマネジメント、ならびにITシステムの企画・導入を得意としております。