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No.J0001473

株式会社セブントゥワン(PV担当)

タイトル
安全性(PV)担当者
雇用形態
正社員 または 契約社員(時短可能)
仕事内容

・市販製品、治験の安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助
・治験定期報告の作成補助
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングなどのサポート業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助

勤務地

本社:〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2-2-6 恵比寿ファイブビル

住所
〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2-2-6 恵比寿ファイブビル
給与・賞与

年収400-700万円
※ご経験により優遇いたします。

勤務時間

勤務形態:フレックスタイム制
コアタイム:10:00~17:00
標準労働時間:8時間00分/日
休憩時間:1時間00分
時間外労働:あり
残業は10~30時間/月程度
(残業を含む総労働時間170~190時間/月)

休日・休暇

完全週休2日制
年末年始休暇
有給休暇
慶弔休暇
特別休暇
年間休日120日以上
夏期休暇
育児短時間措置
産前産後休暇
土日祝休み

時間外労働
あり
加入保険
社会保険完備
福利厚生

社会保険制度あり
研修あり
給与改定 年1回
交通費支給
社内表彰制度
出張手当

応募条件

応募条件

・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

尚可条件

・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
・個別安全性情報における照会事項対応

会社概要

企業名
株式会社セブントゥワン
業種
製薬関連コンサルティング等
資本金
1,000万円
設立
2011年1月
事業内容

弊社では、製薬業界に特化した業務支援サービスとコンサルティングサービスを提供しています。特に、医薬品の研究開発における統計解析及びデータマネジメント、ならびにITシステムの企画・導入を得意としております。

2021/12/07 現在
情報提供社: 株式会社Billage

キーワード
勤務地

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