株式会社セブントゥワン（CROマネージャ）

対象領域：製造販売後調査、臨床試験、臨床研究（主として製造販売後調査）
対象事業：
①施設管理業務：契約書作成代行、進捗管理、調査票回収促進、センター業務（問い合わせ対応、施設契約管理、患者登録管理、調査票発行等）、Clientへの報告
②データマネジメント業務：調査票作成、調査票受付、調査票内容の入力、レビュー、再調査票作成、データクリーニング、Clientへの報告等
③安全性管理業務：AEトリアージ、DBリコンシリエーション

本社：〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2-2-6 恵比寿ファイブビル

年収700-900万円
※ご経験により優遇いたします。

勤務形態：フレックスタイム制
コアタイム：10:00～17:00
標準労働時間：8時間00分/日
休憩時間：1時間00分
時間外労働：あり
残業は10～30時間／月程度
（残業を含む総労働時間170～190時間／月）

完全週休2日制
年末年始休暇
有給休暇
慶弔休暇
特別休暇
年間休日120日以上
夏期休暇
育児短時間措置
産前産後休暇
土日祝休み

社会保険制度あり
研修あり
給与改定 年1回
交通費支給
社内表彰制度
出張手当

①GVP/GPSPに精通していること。GCPを理解していること
②製造販売後調査でプロジェクト担当責任者として3年以上の経験があること（適合性調査の準備や対応の経験が複数あること）
または
②臨床研究でClinical trial leaderとして3年以上の経験があること
③製薬企業またはCROで5年以上の業務経験があること
④顧客サービスを第一に考えて業務を推進できること

①製造販売後調査で全例調査および承認条件解除の経験があること
②ラインマネージャーとしての経験が複数年あること
③手順書や行政への文書（再審査申請資料、治験届、製造販売承認申請資料等）の作成経験があること
④関係者とのコミュニケーション（文書、対話など）が円滑にとれること

弊社では、製薬業界に特化した業務支援サービスとコンサルティングサービスを提供しています。特に、医薬品の研究開発における統計解析及びデータマネジメント、ならびにITシステムの企画・導入を得意としております。